診斷試劑是從屬于醫(yī)療行業(yè)的。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。我們這里所說的診斷試劑通常是體外診斷試劑。診斷試劑采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。對于不同的診斷試劑對于車間或者包裝生產環(huán)境的衛(wèi)生等級要求不一樣，為了符合行業(yè)規(guī)范，應該按照相關的潔凈等級要求進行車間廠房，生產設備，包裝設備等整體的設計。

酶聯(lián)免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發(fā)光試劑、聚合酶鏈反應（PCR）試劑、金標試劑、干化學法試劑、細胞培養(yǎng)基、校準品與質控品、酶類、抗原、抗體和其他活性類組分的配制及分裝等產品的配液、包被、分裝、點膜、干燥、切割、貼膜以及內包裝等，生產區(qū)域應當不低于100,000級潔凈度級別。

陰性或陽性血清、質?；蜓褐破返鹊奶幚聿僮?，生產區(qū)域應當不低于10，000級潔凈度級別，并應當與相鄰區(qū)域保持相對負壓。

潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應當與產品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應當控制在18～28℃，相對濕度控制在45%～65%。但是根據(jù)工藝需要控制環(huán)境溫濕度的，需要對溫濕度進行控制，廠房設計時要基于對溫濕度控制的條件進行設計或者改造。具體濕度控制的方式或者達到的要求需要根據(jù)試劑的特點或者工藝要求進行設計。

       凍干車間潔凈等級要求和上面的要求是一樣的，根據(jù)不同的試劑一般是不低于10萬級，陰性或陽性血清、質?；蜓褐破返葍龈墒侨f級潔凈度。所以一般凍干機的安裝可以采用穿墻安裝，這樣可以避免污染，污染風險得到控制，方便設備的清洗，清潔和使用操作等。我公司設計開發(fā)的診斷試劑凍干機生產型全部采用帶穿墻板設計，既可以穿墻安裝，也可以直接推到潔凈間安裝。

Pilot T系列全功能型試劑凍干機技術參數(shù)

     T系列可以實現(xiàn)各種分子診斷試劑、免疫診斷試劑、生化診斷試劑、校準品凍干、質控品凍干、血液制品凍干、組織骨骼制品凍干等，為您提供各種醫(yī)療試劑凍干應用解決方案。