病毒是一種個體微小，結構簡單，只含一種核酸DNA或RNA，必須在活細胞內(nèi)寄生并以復制方式增殖的非細胞型生物。病毒是一種非細胞生命形態(tài)，它由一個核酸長鏈和蛋白質(zhì)外殼構成，病毒沒有自己的代謝機構，沒有酶系統(tǒng)。因此病毒離開了宿主細胞，就成了沒有任何生命活動、也不能獨立自我繁殖的化學物質(zhì)。它的復制、轉錄、和轉譯的能力都是在宿主細胞中進行，當它進入宿主細胞后，它就可以利用細胞中的物質(zhì)和能量完成生命活動，按照它自己的核酸所包含的遺傳信息產(chǎn)生和它一樣的新一代病毒。

冷凍干燥（Lyophilization）全稱真空冷凍干燥，簡稱凍干，是在低溫減壓條件下，利用水的升華使制品低溫脫水而達到干燥的一種技術。凍干在低溫低氧條件下進行，多數(shù)生物反應停滯，且處理過程無液態(tài)水存在，使物料原有結構和形狀得到大程度的保護。通過凍干獲得的粉體硬團聚少，粒徑小且均勻，已經(jīng)成為制備生物制品，尤其是蛋白多肽類粉針劑的一種重要方法。

保護劑一般采用脫脂牛奶或血清、人血白蛋白、蔗糖、海藻糖、山梨醇、甘露醇等糖和多元醇類，HES淀粉、明膠、右旋糖苷、緩沖鹽等。保護劑的作用機理是在冷凍干燥的脫水過程中穩(wěn)定病毒結構，防止細胞膜受冷凍或干燥而造成損傷。真空凍干病毒比較穩(wěn)定，可于室溫短期保存， 4~8℃長期保存。此法綜合利用了各種有利于毒種保存的因素，具有成活率高，變異性小等優(yōu)點，是常用的較理想的毒種保存方法之一。病毒疫苗凍干主要關注的是凍干后病毒滴度、殘余水分、熱穩(wěn)定性、抗原性及相關免疫實驗。診斷不同的病毒毒株的特點采用不同的凍干保護劑組合進行凍干，凍干工藝曲線根據(jù)混合液體的玻璃態(tài)轉變溫度、塌陷溫度、共晶點溫度、共融點溫度等特點進行相應的預凍溫度，預凍時間，預凍工藝，升華干燥溫度，升華干燥時間，升華工藝及解析工藝的相關設計。任何物質(zhì)的成功凍干都離不開好的配方保護劑和相應的凍干曲線。我公司可以提供相應的凍干工藝曲線及凍干配方開發(fā)服務。